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MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(多功能藥品穩(wěn)定性試驗箱,多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質:生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-11-18
  • 訪  問  量:2582

詳細介紹

品牌DRETOP/喆圖價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

用途概述

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作。

產(chǎn)品特點

高清彩屏交互界面

MC系列藥品穩(wěn)定性試驗箱交互體驗:配備7英寸彩色觸摸屏,支持中/英文雙語切換,圖形化顯示溫濕度曲線、實時數(shù)據(jù)及設備狀態(tài);

多級權限:支持3級用戶權限操作員/管理員/工程師),自定義角色權限組合,滿足GMP審計追蹤要求;

智能控制:內置PID自整定算法,溫濕度控制精密,支持999組程序存儲每組100),支持斜率控制、定時循環(huán)及無人值守全自動運行。

程序模式可添加、刪除和編輯每個程序,修改程序名稱等,可添加程序模式范圍1~100個,每個程序可設置運行周期0~999、段數(shù)1~100、時間0~999:59、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時有濕度功能、恒濕恒濕計時有濕度功能多種計時方式如設定“程序001"當溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%再升到60.0℃維持1小時25分鐘、濕度控制50.0%;循環(huán)運行一次即周期為1,點擊程序模式按鍵,選中模式編輯選中要編輯的程序,點擊“編輯"按鈕。

數(shù)據(jù)追溯

※標配微型打印機,可連接外部存儲設備,可導出試驗過程中的相關參數(shù)變化狀態(tài),便于實驗數(shù)據(jù)追蹤分析;

※全生命周期記錄:實時存儲溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù),支持U盤一鍵導EXCEL/CSV格式的歷史記錄含時間、參數(shù)、報警事件),GMP數(shù)據(jù)完整性要求;

標配RS485通訊接口:支持Modbus協(xié)議,支持數(shù)據(jù)同步至云端,兼容實驗室MES系統(tǒng)內置專業(yè)軟件接口,可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計文檔。

溫控系統(tǒng)

※加熱模塊:鎳鉻合金電加熱器,配合離心強制對流風機,升溫快,溫度均勻性佳;

※制冷模塊:全封閉無氟環(huán)保壓縮機,優(yōu)化風道循環(huán)設計,降溫速率快,II型支持自動除霜,可連續(xù)運行。

結構設計

※材質工藝:外殼靜電噴塑,內膽304不銹鋼,四角圓弧設計,隔板間距可調,便于清潔維護;

※密封性能:硅橡膠密封條,高低溫環(huán)境不變形,氣密性較好,開關門后溫度可迅速恢復;

※清潔方便:不銹鋼內膽及可拆卸式隔板設計易清潔,符合GMP清潔驗證標準,維護成本低;

※測試接口:標25mm測試孔可選配多種規(guī)格,支持帶電/帶氣源/信號線測試。

安全可靠性

※斷電記憶:來電自恢復功能,斷電后自動重啟并延續(xù)原運行程序,確保實驗連續(xù)性;

※核心部件:壓縮機/溫控器/風機通過10萬小時壽命測試,支持7×24小時不間斷運行;

※操作防護:參數(shù)輸入后自動鎖定屏幕,防止誤觸導致程序中斷或參數(shù)篡改,需驗證解鎖;

※主動防御:漏電、過載、壓縮機超溫三重自動斷電保護,超溫可聲光報警并自動停止加熱。

壓縮機對比

特性

單壓縮機

Ⅱ型雙壓縮機(自動切換)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則

GB/T10586-2006制造標準

故障容錯性

單臺壓縮機持續(xù)運行
壓縮機故障則整機停機

一用一備兩臺壓縮機
故障時自動切換,保障連續(xù)性

長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

或溫度:+30℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

速穩(wěn)定性試驗條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照條件光照度:4500±500Lx

選型建議

1.預算有限,偶爾低頻率使用
2.短時試驗,如加速試驗≤30
3.中小型實驗室、低負荷運行

1.制藥企業(yè)/GMP合規(guī):需連續(xù)運行,確保零停機
2.高價值樣品測試:如生物制品、疫苗研發(fā)
3.環(huán)境應用:高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件
4.大規(guī)模生產(chǎn)、高負荷/連續(xù)運行

 

拓展功能與定制服務

可選配件

代碼

代碼釋義及功能

可選配件

代碼

功能描述

無限遠程
報警系統(tǒng)

W

Wireless Remote Alarm System
故障時自動觸發(fā)短信通知,支持多
接收人,實時報警無需依賴網(wǎng)絡

遠程云控

Y

通過移動端實時查看設備狀態(tài)
遠程控制參數(shù)設置。支持歷史數(shù)據(jù)同步

數(shù)字光照
監(jiān)測系統(tǒng)

S

LED光源搭配實時數(shù)顯,支持無級調
節(jié),保障實驗光照條件穩(wěn)定性

多光源
控制系統(tǒng)

X

支持紅(R)、綠(G)、藍(B)、紫(V)等光源自由
組合(單色/雙色/三色),光強無級可調。適配光敏反應實驗

紫外
滅菌模塊

UV

UV(紫外線)
可殺滅箱內空氣、水蒸氣中浮游菌,
定時滅菌。支持滅菌倒計時與累計計時

3Q驗證

TQ

Triple Quali?cation三次確認 / 三重驗證
提供符合GMP規(guī)范的IQ(安裝確認)
OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全套驗證文件及實施指南

隔板式
垂直光照

V

垂直光照Vertical Illumination
隔板式垂直安裝LED光源,避免光
源直射樣品,均勻照亮多層培養(yǎng)空間

計量證書

MC

計量(Measurement) 、證書(Certi?cate
基于CNAS認證實驗室出具的校準證書

數(shù)顯獨立
限溫控制器

K

雙路溫控(主控+獨立限溫)
超溫時自動斷電并報警,二代
數(shù)顯芯片,雙重保險防止樣品損壞

無紙化
數(shù)據(jù)記錄儀

R

Recorder記錄儀
實時記錄溫度、濕度等參數(shù),支持數(shù)據(jù)導出與GMP驗證。
內置時間戳、操作日志、滿足審計追蹤要求,符合GMP數(shù)據(jù)完
整性要求(可歸因、清晰、同步、原始、準確、完整、一致、持久)

 

對比維度

單效蒸發(fā)器

雙效蒸發(fā)器

能耗較高,運行效率低,適合低濃度物料;
溫度控制單一,可能因高溫影響熱敏性藥品(如含維生素、酶制 劑的藥品)的活性;
適用于藥品箱較輕、處理量小、對溫度不敏感的場景,或預算有 限的小型企業(yè)

串聯(lián)使用,第一效產(chǎn)生的二次蒸汽作為第二效熱源,蒸汽消耗量少,
能耗低效率高,蒸發(fā)速度更快,處理量更大,適合高濃度或粘稠物料(如藥品濃縮液);
采用獨立化霜設計,化霜不中斷控溫,溫濕度波動小,化霜效率高且智能,確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性與合規(guī)性。
適用于藥品箱重、需高效濃縮、保護熱敏成分的場景,或長期運行的 大型制藥企業(yè),顯著節(jié)能并提升產(chǎn)品質量

 

技術參數(shù)

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號

MC-150

MC-250

MC-500

MC-800

MC-1000

MC-150-II

MC-250-II

MC-500-II

MC-800-II

MC-1000-II

儀表類型

彩色觸摸屏

控溫范圍

0~65℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±1.5℃

控濕范圍

30%-95%RH(可定制20%-98%RH)

濕度偏差

±3~5%RH

電源電壓

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

AC380V 50Hz

輸入功率

2.2kW

2.4kW

3.2kW

7kW

7.5kW

內膽尺寸W*D*H(mm)

500*400*750

580*500*850

700*700*1020

965*580*1430

900*580*1600

公稱容積

150L

250L

500L

800L

1000L

隔板數(shù)量

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

壓縮機

單壓縮機/雙壓縮機(II型)

標準配件

微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

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